به گزارش برنا؛ عباس اشتری، سرپرست مدیریت پشتیبانی تولید فرآورده های بیولوژیک موسسه رازی، درباره فاز سوم مطالعات بالینی موسسه رازی گفت: وزارت بهداشت مجوز توزیع اضطراری این محصول را صادر کرده است؛ اما مشروط.
سرپرست مدیریت پشتیبانی تولید فرآورده های بیولوژیک موسسه رازی شرط این وزارتخانه را ارائه مطالعه بینابینی به سازمان غذا و دارو در فاز سوم مطالعات بالینی عنوان کرد و گفت: در این صورت است که واکسن کووپارس می‌تواند توزیع عمومی شود.
اشتری توزیع این واکسن مهم و تأثیرگذار را در گروی همکاری وزارت بهداشت با این موسسه دانست و بیان کرد: مجموعه ما به عنوان تولید کننده از لحاظ ساختاری نمی‌تواند مستقیما با مراکز انجام واکسیناسیون در ارتباط باشد.
او ادامه داد: در نهایت برای دسترسی عموم مردم به این واکسن باید خریداری این محصول که از سوی وزارت بهداشت و دولت محترم وجود داشته باشد؛ وزارتخانه آن را از ما تحویل بگیرد و بین مراکز واکسیناسیون توزیع کند.
سرپرست مدیریت پشتیبانی تولید فرآورده های بیولوژیک موسسه رازی گفت: به عبارتی فاز سوم مطالعات بالینی تولید واکسن کووپارس به مراحل میانی خود رسیده و ما منتظریم نتایج‌ِمان توسط وزارت بهداشت تایید شود.
اشتری اظهار کرد: از دولت محترم برای خرید واکسن از این موسسه که تولید انبوه خود را آغاز کرده است کمک رسان باشد و در جهت حمایت از تولید و رفع موانع مالی همچنین اقدامات لازم را انجام دهد، اگر این سیل وارداتی که به راه افتاده اجازه ای برای توجه به تولید داخلی را بدهد.
او افزود: تا به امروز یک میلیون و ۴۰۰ هزار دز واکسن در موسسه رازی به صورت انبوه تولید شده، از طرف وزارت بهداشت شماره ثبت دریافت کرده، در سامانه تیتک این وزارتخانه به ثبت رسیده و به لحاظ تست های کنترل کیفی قابلیت عرضه پیدا کرده است.
سرپرست مدیریت پشتیبانی تولید فرآورده های بیولوژیک موسسه رازی در ادامه عرضه محصول تولیدی را منوط به ارائه مجوز از جانب وزارت بهداشت دانست.
اشتری اظهار کرد: متاسفانه اکنون سیل خرید واکسن وارداتی فرصتی نمی‌دهد تا سیاست‌گذاران اصلاً بخواهند به واکسن داخلی توجه داشته باشند؛ لذا در همین راستا منتظر اقدام مثبت دولت در حمایت از تولید کنندگان داخلی هستیم.
او علاوه بر تولیدات کنونی خبر تولید ٣ و نیم میلیون دز دیگر تا هفته آینده را داد و افزود: با این تعداد به آمار ۵ میلیون دز می‌رسیم و از آنجایی که موسسه رازی به خاطر قدمت و اسم بلند بالایی که با خود یدک می‌کشد، خواهان بسیاری دارد؛ لذا امیدواریم وزارت بهداشت با نظر مثبت به این واکسن داخلی که از نوع پروتئین خالص و بسیار بی عارضه می باشد و واکسنی در طراز محصولات با کیفیت جهانی است، در جهت رفع موانع تولید اقدام اساسی نماید.
سرپرست مدیریت پشتیبانی تولید فرآورده های بیولوژیک موسسه رازی ادامه داد: دولت محترم که به درستی شعار حمایت از تولید داخلی را سرلوحه کار خود قرارداده اکنون می تواند با خرید محصول موسسه رازی این امر را عملا اثبات نماید و موانع مالی موجود را از سر راه موسسه رازی بردارد تا این مجموعه پرتوان بتواند به تعهد بیست میلیون دوز خود به سرعت عمل کند. وی افزود حمایت از تولید باید در عمل باشد.
او در پاسخ به سوالی مبنی بر نتایج کارآزمایی بالینی و همچنین آمار مبتلایان و فوتی های پس از تزریق این واکسن در این فازهای مطالعاتی گفت: به لطف خدا هیچ گونه موارد شدید عوارض یا بیماری در نتایج کار آزمایی موسسه رازی دیده نشده و طبق دستور العمل سازمان محترم غذا و دارو در فاز سوم برای جمعیت بزرگسال عملکرد این واکسن ایرانی با سینوفارم چینی وارداتی مقایسه شد.
سرپرست مدیریت پشتیبانی تولید فرآورده های بیولوژیک موسسه رازی ادامه داد: در این مرحله داوطلب بدون اینکه بداند واکسن سینوفارم دریافت می‌کند یا واکسن کووپارس رازی، به ۵۰ درصد آنان کووپارس رازی و ۵٠ درصد سینوفارم تزریق شد. سپس تحت نظر قرار گرفتند و تمام علائم شان نیز مورد بررسی قرار گرفت.
اشتری افزود: در پی فازهای اول و دوم نتایج بسیار قابل قبولی از ایمنی و اثربخشی واکسن مشخص شده و مقالات آن در حال ارسال به معتبرترین ژورنال‌های پزشکی دنیا است که منتظرند نتایج این واکسن طراز جهانی را منتشر کنند.
سرپرست مدیریت پشتیبانی تولید فرآورده های بیولوژیک موسسه رازی واکسن این موسسه را از معدود و معتبرترین محصولاتی دانست که از سوی ایران در سیستم سازمان بهداشت جهانی ثبت شده است و اعلام کرد که امیدوار هستیم به زودی نتایج علمی آن به صورت عمومی منتشر شود؛ زیرا این مهم یکی از دستاوردهای علمی شگرف کشور خواهد بود.
/ فارس
