نماینده تیم تولید واکسن نورا گفت: چالشی که برای فاز سه وجود دارد این است که در حال حاضر با توجه به گسترش واکسیناسیون، داوطلبی برای انجام مطالعه فاز سه وجود ندارد. طبق مذاکرات صورت گرفته با سازمان غذا و دارو، تلاش داریم فاز سه را به شکل بوستر انجام دهیم و برای افرادی که واکسینه شدند و نیاز به دوز بوستر دارند، مطالعه را انجام داده و نتایج را در اختیار وزارت بهداشت قرار دهیم.
دکتر ابوالقاسمی و دکتر امانی در همایش "نتایج مطالعات واکسن‌های ایرانی کووید-۱۹" که صبح امروز (یکشنبه، ۳۰ آبان) توسط معاونت تحقیقات و فناوری وزارت بهداشت برگزار شد، در مورد مطالعات واکسن نورا اطلاعاتی را ارائه دادند.
دکتر ابوالقاسمی در مورد این واکسن گفت:
واکسن نورا در واحد تحقیقات صنعتی سپاه توسعه یافت و مطالعات بالینی آن اینجا انجام شده است. ما در فاز دو بالینی هستیم و باید گزارش میانی آن را باید ارسال کنیم و فاز پیش‌بالینی و فاز یک و بخشی از فاز دو که آماده شده است را ارائه می‌کنیم.
دکتر امانی نیز پس از ارائه توضیحات فنی مطالعات پیش بالینی واکسن نورا، عنوان کرد: واکسن نورا بر اساس پروتئین RBD طراحی شده است. واکسن‌های نوترکیب دنیا یا روی پروتئین اسپایک و یا روی RBD و یا ترکیبی از این‌ها طراحی شده‌اند.
وی ادامه داد: در فاز یک ۷۰ نفر شامل ۱۰ نفر پلاسبو و ۶۰ نفر گروه واکسن وارد مطالعه شدند و تاثیر دوزهای۸۰ و ۱۲۰ میکروگرم واکسن مورد مقایسه قرار گرفت. در این بررسی عوارض جانبی حادی مشاهده نشد و ایمنی خوبی ایجاد شد. فاز یک در شهریورماه خاتمه پیدا کرد.
امانی ضمن تشریح مطالعات فاز دو این واکسن، عنوان کرد: در فاز دو ۳۰۰ نفر وارد مطالعه شدند که از این بین ۲۴۰ نفر در گروه واکسن و ۶۰ نفر پلاسبو بودند. دوز ۸۰ میکروگرم در فاز دو تزریق شد. نتایج گزارش میانی از بین افراد شرکت‌کننده ۱۱۵ نفر تیتر آنتی‌بادی بالایی داشتند، ولی نتایج بعدی مستخرج نشده است. با تایید وزارت‌خانه اگر بتوانیم فاز سه مطالعه را در اواخر آذرماه شروع می‌کنیم و گزارش آن را ارائه کنیم.
وی در خصوص مقالات منتشره از این مطالعات گفت: مقاله فاز پیش‌بالینی ارسال شده و داوری آن نیز انجام شده و امیدواریم در آینده نزدیک بتوانیم مقاله را چاپ کنیم. مقاله فاز یک آماده شده و همین هفته برای یک مجله معتبر ارسال می‌کنیم.
در ادامه، دکتر ابوالقاسمی در پاسخ به سوالی در مورد نحوه انجام فاز سه واکسن نورا توضیح داد: چالشی که برای فاز سه وجود دارد این است که در حال حاضر با توجه به گسترش واکسیناسیون، داوطلبی برای انجام مطالعه فاز سه وجود ندارد. طبق مذاکرات با سازمان غذا و دارو، فاز سه را به شکل بوستر انجام دهیم و برای افرادی که واکسینه شدند و نیاز به دوز بوستر دارند، مطالعه را انجام داده و نتایج را در اختیار وزارت بهداشت قرار دهیم.
منبع خبر "
پارسینه" است و موتور جستجوگر خبر تیترآنلاین در قبال محتوای آن هیچ مسئولیتی ندارد.
(ادامه)
با استناد به ماده ۷۴ قانون تجارت الکترونیک مصوب ۱۳۸۲/۱۰/۱۷ مجلس شورای اسلامی و با عنایت به اینکه سایت تیترآنلاین مصداق بستر مبادلات الکترونیکی متنی، صوتی و تصویری است، مسئولیت نقض حقوق تصریح شده مولفان از قبیل تکثیر، اجرا و توزیع و یا هرگونه محتوای خلاف قوانین کشور ایران بر عهده منبع خبر و کاربران است.
