اخذ مجوز غذا و داروی آمریکا برای ایمپلنت‌های تولیدی با چاپ سه‌بعدی

صدا و سیما شنبه 13 اسفند 1401 - 17:06
یک شرکت فناور مستقر در ایالات آلاباما، خبر از اخذ مجوز غذا و داروی آمریکا (FDA) برای ایمپلنت‌های «PEEK» تولیدی از طریق چاپ سه‌بعدی داده است.

حاج آقایی// اخذ مجوز FDA برای ایمپلنت‌های تولیدی از طریق چاپ سه‌بعدیبه گزارش خبرگزاری صدا و سیما؛ پلتفرم ارائه شده مبتنی بر فناوری اختصاصی شرکت فناور بوده که طراحی، برنامه‌ریزی و ساخت آن به کمک چاپگر سه‌بعدی و با ذوب رشته‌های فیلامنت (Fused Filament Fabrication) انجام شده است.
پلی اتر اترکتون یا «PEEK» یک بیوپلیمر غیرقابل جذب است که در تجهیزات پزشکی استفاده می‌شود.  قفس‌های «PEEK» زیست‌سازگار بوده و مدول الاستیسیته مشابه استخوان دارند. به کمک فرآیند کوراتیو، یک ساختار متخلخل کاملاً به هم پیوسته و یکپارچه ایجاد شده که یکپارچگی استخوانی را تقویت نموده، ارزیابی رادیوگرافی را بهبود بخشیده و خواص بیومکانیک بهتری ارائه می‌دهد.
این شرکت فناور مدعی است که روش ارائه شده ترکیبی از درمان سطحی نانوفناوری «HAFUSE» و ساختار متخلخل «PEEK» است که برای اولین بار وارد بازار می‌شود. بر اساس مطالعات حیوانی بالینی و آزمایشگاهی صورت گرفته، به کمک این روش یک محیط هیدروفیلیک و زیست فعال برای اتصال سلولی و تکثیر ایجاد می‌شود.
مدیر ارشد فناوری این شرکت در خصوص فناوری ارائه شده ابراز داشته: «فناوری متمایز ایمپلنت Inspire که توسط فرآیند چاپ سه‌بعدی خلاقانه ما فعال شده است، یک ساختار متخلخل مهندسی شده و کاملاً به هم پیوسته را شامل می‌شود که استحکام مکانیکی فوق‌العاده‌ای داشته و مدول الاستیسیته نزدیک به استخوان انسان دارد.»
وی در ادامه افزود: توانایی ما برای ادغام عناصر طراحی منحصر‌به‌فرد با استفاده از افزودنی PEEK به‌عنوان جایگزینی برای تیتانیوم که منجر به بهینه‌سازی ویژگی‌های بیومکانیکی شده، جهش قابل توجهی در طراحی و توسعه تجهیزات پزشکی است.
این شرکت قصد عرضه تجاری این محصول را در مراکز مهم دانشگاهی در سراسر ایالات متحده دارد. بر اساس بیانیه مطبوعاتی این شرکت، هدف آن‌ها انقلاب در چگونگی بهبود ساختار‌های مهندسی و بیومواد کاشت شده و بهبود نتایج در بیمار است.

منبع خبر "صدا و سیما" است و موتور جستجوگر خبر تیترآنلاین در قبال محتوای آن هیچ مسئولیتی ندارد. (ادامه)
با استناد به ماده ۷۴ قانون تجارت الکترونیک مصوب ۱۳۸۲/۱۰/۱۷ مجلس شورای اسلامی و با عنایت به اینکه سایت تیترآنلاین مصداق بستر مبادلات الکترونیکی متنی، صوتی و تصویری است، مسئولیت نقض حقوق تصریح شده مولفان از قبیل تکثیر، اجرا و توزیع و یا هرگونه محتوای خلاف قوانین کشور ایران بر عهده منبع خبر و کاربران است.