اتمام فازیک مطالعات بالینی واکسن ایرانی کرونا/انعقاد تفاهم نامه ۳ کشور با ایران برای خرید واکسن

خبرگزاری میزان یکشنبه 03 اسفند 1399 - 15:45
مدیر گروه تحقیقات تولید واکسن ستاد اجرایی فرمان امام و مسئول تیم تولید واکسن از اتمام فاز یک مطالعات بالینی واکسن کووایران برکت خبر داد.

خبرگزاری میزان - حسن جلیلی در نشستی با خبرنگاران با بیان اینکه فاز یک مطالعات بالینی واکسن کووایران برکت را پشت سر گذاشتیم گفت: دنیا از ما جلوتر بود، چون آن‌ها روی واکسن سارس کار کرده بودند، اما ما توانستیم با تلاش و مجاهدت متخصصان جوان ایرانی واکسن را توسعه دهیم.

وی افزود: دغدغه اصلی ما از روز اول تولید انبوه است و نمی‌توانیم صبر کنیم نتایج هر سه فاز بیاید و بعد تولید انبوه کنیم. دنیا هم همینطور عمل کرده و ما تولید را در سه فاز تقسیم بندی کرده ایم.

مدیر گروه تحقیقات تولید واکسن ستاد اجرایی فرمان امام و مسئول تیم تولید واکسن با بیان اینکه تولید در فاز اول را طوری طراحی کردیم که کفاف میزان واکسن مورد استفاده در فاز‌های مطالعات بالینی یک، دو و سه را بدهد گفت: در فاز دوم یا تولید نیمه صنعتی، عملیات تجهیز سایت آغاز شده و برآورد ما تولید یک تا دو میلیون دوز در ماه است. در فاز سه پیش بینی ما این است که از اواخر بهار سایت راه اندازی شود و ظرفیت بیش از ۱۰ میلیون دوز در ماه را داشته باشد.

جلیلی تاکید کرد که در تلاشیم طبق جدول زمانبندی به فاز سه برسیم. تا کنون تاخیری در برنامه زمانبندی ما ایجاد نشده است.

مذاکره ۳ کشور با ایران برای خرید واکسن ایرانی کرونا/انعقاد تفاهم اولیه

وی درباره هزینه تمام شده تولید واکسن نیز گفت: تا جایی که اطلاع دارم دولت ۷۰ درصد قیمت مشابه خارجی را درنظر گرفته است که قیمت واکسن‌های خارجی با یکدیگر متفاوت است و نمی‌توان عدد ثابتی گفت، اما در نهایت باید اجازه بدهید طی یکی دوماه آینده مسئولان امر به این سوال پاسخ دهند.

مدیر گروه تحقیقات تولید واکسن ستاد اجرایی فرمان امام و مسئول تیم تولید واکسن با بیان اینکه سه کشور برای خرید واکسن با ما وارد مذاکره ابتدایی شده اند گفت: مذاکرات اولیه با این سه کشور صورت گرفته و تفاهم نامه اولیه منعقد شده است. دو کشور دیگر هم درخواست داده اند، اما هنوز وارد مذاکره نشده ایم و طی روز‌های آینده وارد مذاکره خواهیم شد.

جلیلی ادامه داد: آنچه تاکنون اتفاق افتاده و اگر موفقیتی کسب شده از برکت خیر همه مردم بوده و امیدوارم از این پس هم ما را فراموش نکنند. در مطالعات فاز یک داوطلبان با عشق و ایثار حاضر شده بودند که باید از همه آن‌ها قدردانی کنیم.

تلفیق فاز دو وسه مطالعات بالینی واکسن بنیاد برکت/ اعلام نتایج نهایی مطالعات تا آخر اردیبهشت

حامد حسینی با بیان اینکه انجام مطالعه بالینی روی یک واکسن با این حدود و ثغور بسیار تجربه ارزشمندی بود گفت: فاز یک تمام شده و آماده ورود به فازهای بعدی هستیم. پروتکل تلفیقی فاز دو و سه را به سازمان غذا و دارو فرستاده ایم.

وی افزود: ۱۴ اسفند آخرین نمونه خون از داوطلبان گرفته و گزارش نهایی فاز یک تقدیم می‌شود.

حسینی با بیان اینکه در فاز دو کار را بر روی ۴۰۰ داوطلب دیگر ادامه می دهیم و اگر قانع کننده باشد وارد فاز سه می شویم که ۲۰ هزار نفر هستند گفت: امیدوارم در آینده نزدیک با ارائه محصولی ایمن و اثربخش خستگی ها از تن بیرون برود.

مدیر گروه مطالعات بالینی واکسن ایرانی کرونا و مسئول تیم نظارت بر آزمایشات انسانی واکسن کرونا ستاد اجرایی فرمان حضرت امام خمینی (ره) افزود: از آنجا که مدت زمان مطالعات طولانی است دو فاز را تلفیق کردیم تا با اطمینان به نتیجه برسیم. بر این اساس جمعیت بزرگی را وارد مطالعه می‌کنیم و از میان آنها زیرمجموعه ای را به عنوان فاز دو و مابقی را به عنوان فاز سه مورد مطالعه قرار می دهیم.

وی افزود: با تایید نهایی ثابت خواهد شد که واکسن ایمنی داریم. در واقع باید به این نقطه برسیم که با اطمینان بگوییم واکسن در تولید آنتی بادی هم موفق است و می توان آن را در جمعیت بزرگتری امتحان کرد. تواتر تزریق هم مهم است.

حسینی با بیان اینکه احتمالا دو ماه بعد از اتمام فاز دو و سه نتایج مشخص شود که واکسن با چه دوزی و در چه فواصلی باید به صورت عمومی تزریق شود اظهار کرد: در واقع به بهینه ترین حالت می رسیم. انتظار داریم آخر اردیبهشت نتایج نهایی مطالعات را اعلام کنیم و بعد در آن زمان مجوزهایی درخواست کنیم که استفاده عموم محقق شود.

وی ادامه داد: افراد بسیار زیادی که احتمالا هیچ وقت نامشان را نمی شنویم تلاش کرده اند تا کار به این جا برسد. به صورت ویژه از داوطلبان و پیشگام ها که از لحاظ ذهنی خطر می کنند به صورت ویژه قدردانی می کنم. ما همیشه مدیون آن‌ها هستیم.

انتهای پیام/

منبع خبر "خبرگزاری میزان" است و موتور جستجوگر خبر تیترآنلاین در قبال محتوای آن هیچ مسئولیتی ندارد. (ادامه)
با استناد به ماده ۷۴ قانون تجارت الکترونیک مصوب ۱۳۸۲/۱۰/۱۷ مجلس شورای اسلامی و با عنایت به اینکه سایت تیترآنلاین مصداق بستر مبادلات الکترونیکی متنی، صوتی و تصویری است، مسئولیت نقض حقوق تصریح شده مولفان از قبیل تکثیر، اجرا و توزیع و یا هرگونه محتوای خلاف قوانین کشور ایران بر عهده منبع خبر و کاربران است.