ایران برای مصرف اضطراری واکسن این شرکت مجوز داد

بهداشت نیوز سه شنبه 05 اسفند 1399 - 09:57

به گزارش بهداشت نیوز، دکتر کیانوش جهانپور در این باره در حساب توییتری خود نوشت:«صدور مجوز ورود و مصرف اضطراری مشروط (Conditional) واکسن BBIBP-CorV ساخت شرکت سینوفارم چین از سوی سازمان غذا و داروی ایران»

جهانپور در گفت و گو با ایسنا، شروط سازمان غذا و داروی ایران برای صدور مجوز مصرف اضطراری واکسن ساینوفارم چین را به شرح زیر اعلام کرد:

- تولید کننده لازم است در فواصل زمانی منظم نتایج مطالعات بالینی را به اطلاع سازمان غذا و دارو ایران برساند.

- تولید کننده لازم است هر گونه عارضه ناخواسته غیرمنتظره جدی را به اطلاع سازمان غذا و دارو ایران برساند.

- تولید کننده لازم است نتایج مطالعات پایداری دراز مدت را به اطلاع سازمان غذا و دارو ایران برساند.

- تولید کننده لازم است واکسن را از محل تولید مندرج در این سند برای ایران تامین کند.

- تولید کننده لازم است مستندات توزیع را برای هر بچ ارسال کند.

 

منبع خبر "بهداشت نیوز" است و موتور جستجوگر خبر تیترآنلاین در قبال محتوای آن هیچ مسئولیتی ندارد. (ادامه)
با استناد به ماده ۷۴ قانون تجارت الکترونیک مصوب ۱۳۸۲/۱۰/۱۷ مجلس شورای اسلامی و با عنایت به اینکه سایت تیترآنلاین مصداق بستر مبادلات الکترونیکی متنی، صوتی و تصویری است، مسئولیت نقض حقوق تصریح شده مولفان از قبیل تکثیر، اجرا و توزیع و یا هرگونه محتوای خلاف قوانین کشور ایران بر عهده منبع خبر و کاربران است.